Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers :
* les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
* les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l'enfant rare et très sévère.
* la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de près de 500 M € en 2022 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Au sein de notre Centre R&D de Compiègne, vous êtes rattaché(e) au Responsable du Service Chimie et vous intervenez sur les projets de l'unité de développement analytique. Vous êtes à l'interface des usines de production et des affaires réglementaires, en réalisant des études techniques spécifiques sur le(s) principe(s) actif(s) ou produits finis sur de multiples équipements.

Votre mission consiste principalement à réaliser le développement analytique (HPLC et dissolution essentiellement) et les études nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires ou autres investigations.

VOS RESPONSABILITÉS

• Développer les méthodes et conduire les analyses sur de multiples techniques (LC-UV, LC-MS, GC-HS, dissolutest, ATG, DSC, …).

• Mettre en place des protocoles de tests.

• Interpréter, compiler, restituer les résultats.

• Conduire les investigations analytiques en support des développements ou pour les autres sites.

• Conduire les validations de méthodes développées.

• Superviser les transferts de méthodes et les analyses réalisées dans les laboratoires externes selon le besoin du projet.

• Garantir le niveau scientifique et la qualité documentaire des études et des travaux analytiques.

• Rédiger en français ou anglais tout document nécessaire à la traçabilité du développement, de la validation et du transfert d'une méthode analytique.

• Réaliser toute étude complémentaire permettant d'enrichir les données scientifiques d'un dossier d'AMM partie « S» ou partie « P ».

• Réaliser les recherches bibliographiques nécessaires pour le projet.

• Assurer une vieille scientifique et technologique métier pour proposer des réflexions d'amélioration.

• S'assurer quotidiennement du respect de la politique HSE et Qualité.

Vous encadrez deux (ou plus) techniciens vous accompagnant dans le bon déroulement de ces projets, et avez la charge de :

• Motiver, informer et diriger les techniciens sous votre responsabilité.

• Superviser et garantir l'avancement des projets.

• Réaliser les entretiens annuels.

• Proposer les actions de formation nécessaires à l'évolution des personnes supervisées.

VOTRE PROFIL

Formation Scientifique Bac + 5 ou plus (Ecole d'Ingénieur, Master ou Doctorat en Chimie Analytique).

Bonne expérience des techniques chromatographiques (HPLC requis) et de la dissolution.

Connaissance de la pharmacopée et guidelines ICH.

Connaissance référentiel qualité BPL serait appréciée.

Anglais professionnel est nécessaire pour la bonne tenue du poste.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, autonomie, implication, un naturel proactif(ve) avec un niveau d'énergie élevé.

Vous avez le sens de l'analyse et de la synthèse. Vous savez identifier et anticiper les problèmes pouvant avoir un impact sur la qualité, les délais, les coûts et êtes en mesure de proposer des solutions adaptées.

Vous avez une aisance relationnelle et une excellente communication favorisant l'interaction avec différents interlocuteurs.

Vous avez le goût du détail et êtes engagé(e) sur l'atteinte des objectifs.

AUTRES INFORMATIONS

Type de contrat : CDI

Statut : Cadre

Site de rattachement : Compiègne

Avantages : I/P, télétravail, tickets restaurants, œuvres sociales, ...

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

POURQUOI BIOCODEX :

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.



Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.



Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.



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